官方微信
扫一扫
关注全药网官方微信
注射用顺铂
Zhusheyong Shunbo
Cisplatin for Injection
本品为顺铂的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含顺铂(Cl2H6N2Pt)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 取本品,照顺铂项下的鉴别试验〔若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外〕,显相同的结果。
【检查】 酸度与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
有关物质 避光操作。取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含顺铂0.2mg的溶液作为供试品溶液;照顺铂有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为0.87的杂质峰的峰面积乘以 0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),相对保留时间约为1. 2的杂质峰的峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%),其他杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%)。
细菌内毒素 取本品,依法检査(附录XI E ),每lmg顺铂中含内毒素的量应小于1.7EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定( 附录I B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量,精密称定,照顺钴项下的方法测定,即得。
【类别】 同顺铂。
【规格】 (l)10mg (2)20mg (3)30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
本网站所有注明“来源:全药网”的文字、图片和音视频资料,版权均属于全药网所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:全药网”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
版权所有 Copyright ©2015 深圳市全药网科技有限公司 0755-26099990 深圳市南山区科技中三路1号海王银河科技大厦23楼
互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2021-0076 | 粤ICP备15090125号