羟基脲片药典标准

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时间：2015-10-14 来源：中国药典2010年版二部

羟基脲片

Qiangjiniao Pian

Hydroxycarbamide Tablets

本品含羟基脲（CH4N2O2) 应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】　本品为白色片。

【鉴别】　取本品细粉适量，照羟基脲项下的鉴别（1）、（2）、（3）试验，显相同的反应。

【检查】　脲　取本品细粉适量（约相当于羟基脲0.10g)，精密称定，置5ml量瓶中，加水适量，振摇使羟基脲溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照羟基脲脲项下的方法测定。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深（0.5%)。

有关物质　取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含羟基脲lOmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照羟基脲有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2 % )。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A )。

【含最测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于羟基脲l00mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照羟基脲含量测定项下的方法测定，即得。

【类别】　同羟基脲。

【规格】　0.5 g

【贮藏】　遮光，密封保存。

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